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新版《藥品管理法》正式實施

河南消費網    http://www.445405.live  (2019-12-23 10:53:51)  來源:中國消費者報      

  新版《藥品管理法》已于本月初正式實施,國家藥監局也在近日下發了貫徹實施新版《藥品管理法》有關事項的公告。該公告明確指出,違法行為發生在12月1日以后的,適用新修訂的《藥品管理法》。
  國家藥監局提及12月1日起須貫徹落實的要點分別是:1.全面實施藥品上市許可持有人制度。凡持有藥品注冊證書(藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證)的企業應當嚴格履行藥品上市許可持有人義務,依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。2.藥物臨床試驗機構實施備案管理。此前已經受理尚未完成審批的臨床試驗機構資格認定申請,不再繼續審批,按照規定進行備案。3.取消 GMP、GSP認證,不再受理GMP、GSP認證申請,不再發放藥品GMP、GSP證書?;瘜W原料藥不再發放藥品注冊證書,由化學原料藥生產企業在原輔包登記平臺登記,實行一并審評審批。4.相關違法行為根據發生時間判定。此前發生的相關違法行為適用修訂前的藥品管理法;新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的,適用新修訂的藥品管理法;此后發生的違法行為適用新修訂的藥品管理法。
  公告還要求,各級藥品監管部門要加強新修訂的《藥品管理法》的宣傳貫徹工作,進一步加大監督檢查力度,督促企業生產經營行為持續合規,依法嚴厲查處各類違法違規行為,切實維護廣大人民群眾用藥安全。(祥熹)

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一、如何投訴
(1)通過pc終端(電腦)和移動終端(手機)都可以向河南消費網適時投訴。
(2)通過pc終端(電腦)投訴:確認您選擇的是中國消費者報主辦的河南消費網(www.445405.live),點擊進入公開和解頻道或網站首頁右上角的“我要投訴”按鈕,進入投訴頁面。
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(5)填寫投訴信息。個人資料、被投訴對象資料、詳細投訴內容及投訴請求等,請完整填寫(如確實無法填寫的內容,可用任意字母代替)。內容必須客觀真實,不得捏造或歪曲事實,不得故意損害被投訴企業聲譽,甚至對投訴對象惡意誹謗。如有相關證據,請通過傳真或網頁上傳的方式提交。(注:如果投訴內容較多,請先在文檔上寫清楚再復制粘貼到投訴頁面上,避免因頁面打開時間過長使頁面過期,導致投訴信息提交不成功)。
(6)提交投訴。點擊頁面下方“提交”按鈕,如果頁面中間出現一個“你的資料已提交!在審核中”的對話框,表示你的投訴已經提交成功。(注:已提交的投訴信息不同步在頁面上顯示)
二、投訴人聯系方式的重要性
聯系電話和電子郵箱是網站與您聯系的重要途徑,請您在投訴時必須填寫真實的,而且是常用的聯系電話和電子郵箱,以便網站及時向您核實相關信息,反饋投訴處理情況,或者便于中國消費者報記者開展新聞調查。
三、如何查看投訴處理結果
1、進入“處理動態”按鈕。
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